Ассоциация международных фармацевтических производителей предупреждает, что новые требования к сертификации иностранных лекарств ведут к острой нехватке новых и импортных лекарств.
Отметим, что с 1 января 2016 года все новые медикаменты должны получить российскую версию международного сертификата GMP. А с 2017 года соответствующий сертификат будут обязаны получать все иностранные препараты.
Несмотря на то, что ограничительные меры уже начали действовать, получить новый сертификат не у кого, а правовая база для его выдачи и вовсе отсутствует.
Таким образом, в настоящее время правила сертифицирования превратились в непреодолимый для иностранных компаний барьер.
Напомним, что ранее правительство РФ запретило принимать заявки на государственные закупки иностранных лекарств, если у этих препаратов есть аналог производства России или других стран – членов Евразийского экономического союза. Эти меры привели к тому, что с фармакологического рынка России началось вытеснение импортных лекарств.
АПН следит за развитием событий. |